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来源: 南方日报网络版     时间: 2019-01-18 14:09:07
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国办:选定11城试点国家组织药品集中采购和使用

  中新网1月17日电 今日,国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》(下称《方案》),《方案》指出,将选择北京、天津等11个城市作为试点城市,国家组织药品集中采购和使用试点,实现药价明显降低,减轻患者药费负担。

资料图:药剂师正在制药研究中。中新社记者 马铭言 摄
资料图:药剂师正在制药研究中。中新社记者 马铭言 摄

  《方案》提出目标任务,选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市,从通过质量和疗效一致性评价(含按化学药品新注册分类批准上市,简称一致性评价,下同)的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,国家组织药品集中采购和使用试点,实现药价明显降低,减轻患者药费负担;降低企业交易成本,净化流通环境,改善行业生态;引导医疗机构规范用药,支持公立医院改革;探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。

  《方案》明确集中采购范围及形式:

  参加企业。经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业(进口药品全国总代理视为生产企业),均可参加。

  药品范围。从通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。

  入围标准。包括质量入围标准和供应入围标准。质量入围标准主要考虑药品临床疗效、不良反应、批次稳定性等,原则上以通过一致性评价为依据。供应入围标准主要考虑企业的生产能力、供应稳定性等,能够确保供应试点地区采购量的企业可以入围。入围标准的具体指标由联合采购办公室负责拟定。

  集中采购形式。根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式:入围生产企业在3家及以上的,采取招标采购的方式;入围生产企业为2家的,采取议价采购的方式;入围生产企业只有1家的,采取谈判采购的方式。

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